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设备基本参数
  • 品牌
  • 中博瑞康
  • 型号
  • CV88-1S
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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独的净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。中博瑞康大体系细胞浓缩系统所有数据可存储、查询、回溯、导出,符合GMP附录《计算机化系统》规定。浙江细胞大型离心设备

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细胞疗法是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞,经体外操作后输入(或植入)人体,达到改善某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等,使这些细胞具有****、杀死病原体和肿瘤细胞、修复和重建组织等功能。根据细胞类型,细胞疗法可分为免疫细胞疗法、干细胞疗法,以及其他体细胞疗法。根据细胞来源,细胞疗法可分为自体细胞疗法、异体细胞疗法。根据技术类型,细胞疗法可分为非基因编辑细胞疗法和基因编辑细胞疗法。前者直接运用人体自身细胞如干细胞进行分化以修复或重建正常细胞;后者是对人体细胞进行基因编辑,使其具有靶向性,达到改善某种疾病的效果。浙江大体积浓缩机设备厂家大体系细胞浓缩系统价格多少?

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中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司是一家细胞与基因治疗领域的技术型公司。多年来持续专注细胞与基因治疗领域的国产工具研究和开发,做细胞制备工具整体解决方案的国产品牌领导者。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺,同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。

细胞有自身免疫学特性,工艺设计需遵循免疫学特性,比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化,《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键,也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。中博瑞康大体系细胞浓缩系统参数设置模块化设计,可灵活组合,参数支持自定义,工艺兼容性强。

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大体系细胞浓缩系统,通过多速连续流分离的原理,对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。主要应用在临床样品制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域,以及免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。大体系细胞浓缩系统,采用连续封闭的系统,减少污染,杜绝细胞在空气中露,质量稳定,工艺可线线放大。极高的细胞活率,减少细胞在设备中的时间,浓缩效率提升3倍。操作简便,一人即可完成。系统具有多重保护机制,稳定性强。有人知道中博瑞康的大体系细胞浓缩系统吗?吉林细胞液大体积浓缩设备费用

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医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,促使基因免疫细胞治疗愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。浙江细胞大型离心设备

中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**中博瑞康供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

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