企业商机
设备基本参数
  • 品牌
  • 中博瑞康
  • 型号
  • CV88-1S
设备企业商机

细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具,难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来,致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等重要产品化工作。什么是大体系细胞浓缩系统?江苏大体系细胞浓缩设备价格

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大体系细胞浓缩系统具有以下特点:设备使用一次性全封闭耗材,避免开放操作的各种风险,同时提供袋对袋连接解决方案;单人即要操作,浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好;仪器耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制;用户可灵活自定义参数,针对不同情况,实现高效率的细胞浓缩;可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求;所有数据可存储、查询、回溯和输出。满足用户登入权限管理、电子记录等要求,符合GMP附录《计算机系统》规定;专业售后服务团队,官方售后电话24小时响应;可与本公司细胞培养扩增系统、细胞洗涤制剂系统联合使用,产品线磨合成本低。吉林细胞浓缩设备哪家好使用大体系细胞浓缩系统时需要注意些什么?

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为满足客户的个性化、差异化需求,中博瑞康用基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。为给国产细胞制备工具的商业化落地做准备,中博瑞康在上海设立生产中心,开始建立细胞工具生产大楼。生产基地落户上海临港南桥科技城,总面积超过5000平方米,拥有3000平方米以上的洁净与净化生产车间,服务于生产体系建设,具备ISO9001、ISO13485的资质建设,可针对CE和NMPA的医疗器械注册要求,完成产品从设计、生产到上市的全过程。

细胞大体积扩大培养后面临着制剂的转化和灌装,难点在于大体积的细胞液浓缩洗涤过程通过常规离心机不仅操作繁琐,耗费时间,而且暴露时间长,污染风险高。旋风系列的大体积浓缩系统和全自动分离系统的结合完美解决这一问题,前者使用连续流细胞分离技术可对2L-20L大体系培养细胞进行全封闭、自动化、快速高效的浓缩,后者在前者基础上,进行浓缩液的封闭式制剂分装工艺。为了能满足更多应用场景需求,还可提供定制化服务:可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收;可与不同培养容器进行对接,工艺兼容性高;浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。大体系细胞浓缩系统哪个品牌好?

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大体系细胞浓缩系统是一款适用于工业生产规模的细胞浓缩仪器,使用连续流细胞分享技术配合一次性耗材,对2L-20L大体系培养细胞进行全封闭、自动化、快速高效的浓缩。由蠕动泵、电磁阀、管路压力探测器、离心机、空气探测器、管路成分探测器、电子秤、显示屏等关键零元器件组成。整个细胞液的浓缩过程完全自动化,只需操作者启动大体积浓缩机和安装耗材(一次性使用产品)并通过触摸显示屏执行相应程序,细胞液处理的全流程即可全自动化完成,大体积浓缩机工作状态信息将通过屏幕显示。全部操作单人即可完成,浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好。谁知道大体系细胞浓缩系统,中博瑞康生产制造的大体系细胞浓缩系统怎么样啊?重庆大体系细胞浓缩设备

大体系细胞浓缩系统所有袋子均含有无菌取样口,可随时取样计数。江苏大体系细胞浓缩设备价格

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。江苏大体系细胞浓缩设备价格

中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**中博瑞康供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

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