上海供应一次性防护服给您好的建议

医用防护服构造：目前疫1情中广泛应用的医用防护服，一般有三层：外面的是隔离层，由涤纶或锦纶面料结合涂层材料制作，疏水疏油，阻隔较大的颗粒物、血液和黏液等；第二层为过滤层，使用无纺布或者薄膜（如聚四氟乙烯复合膜）材料，过滤掉细颗粒物和病1毒等的同时，保证部分水汽分子通过；第三层是亲肤层，使用吸湿排汗及天然纤维材料，保证一定的柔软舒适性。根据使用寿命，防护服又分为一次性、可多次使用、可重复使用三类。其中，多次使用的一般指5次左右，可重复使用一般是20次左右。对于可多次使用和可重复使用防护服来说，舒适性是着重考虑的指标。“而对于一次性的防护服来说，在设计时将防护性作为关键性指标，不太考虑舒适性、耐磨性、洗涤消毒之后的稳定性等。如果把这些指标都加进去，成本会很高。”

外层为质量高微孔薄膜材料（透气膜）内层为纺粘聚丙烯无纺布。上海供应一次性防护服给您好的建议

    一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品，这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下：医用防护服按照使用寿命可分为：一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知，目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证，获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章：中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。上海供应一次性防护服给您好的建议医用防护服是指医务人员及进入特定医药卫生区域的人群所使用的防护性服装。

    【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号：连身式、分身式；规格：160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观：防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点；防护服连接部位针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针—14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封、无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。2.结构：防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位应严密；袖口、脚踝口应采用弹性收口，帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格：防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能：：防护服关键部位静水压应不低于（17cmH2O）。：防护服材料透湿量应不小于2500g（/m2·d）。：防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

    【一】防护服注册证名称：一次性防护服防护服其他名称：一次性防护服，无纺布防护服，防尘服，分体防护服，连体防护服，三连体防护服，四连体防护服。【二】防护服编号：防护服生产许可证编号：豫食药监械生产许20150050号防护服注册证编号：豫械准注防护服执行标准：GB19082-2009【三】防护服款式分为三个类型：分体防护服，三连体防护服，四连体防护服一：分体防护服，上衣和裤子是分开的，分体防护服上衣有两款，裤子都一样。1：胸前有拉链的正穿分体防护服，帽子和上衣连在一起。2：后背系带的反穿分体防护服，帽子和上衣是分开的。二：三连体防护服，帽子+上衣+裤子三样连在一起的三连体防护服。三：四连体防护服，帽子+上衣+裤子+鞋套四样连在一起的四连体防护服。【四】防护服使用的材质分为两个品种：1：无纺布防护服：透气，透水，防尘，主要用于制药厂，实验室，等普通环境使用。2：腹膜无纺布防护服：无纺布表面复加一层塑料膜，防水，隔菌，防尘，主要用于防止**，法医解剖使用。 成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。

    欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。包边缝纫，门襟有白色胶条封合，腰部一周橡筋，强度更高，舒适性和防护性更佳。上海供应一次性防护服给您好的建议

防尘、防潮、抗渗透、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解。上海供应一次性防护服给您好的建议

穿戴前：

       ·穿着时需检查所有部件，确保没有任何缺失及破损；

       ·将手表及其它饰品取下；

       ·穿上防护服，将拉链拉倒底；

       ·穿上防护靴；

       ·带上相关过滤面罩，并确认紧密贴合；

       ·带上安全眼镜；

       ·将头罩盖住头部，将防护服拉链完全拉上。按压前方的门襟，将下巴与拉链处盖住。

       ·带上安全手套并拉过防护服的袖口。

使用后：

       ·先将安全手套进行消毒；

       ·拉下头罩，并将防护服脱到肩部，翻面脱至臀部。同时将手部拉出袖子，此时，可由另外一人帮助，但是必须戴好面罩及安全手套；

       ·完全脱下防护服与安全靴；

       ·通过向外翻转脱下安全手套；

       ·从后部取下安全眼镜，并放于指定的存放地点。

       ·同时取下过滤面罩。

       ·对手部进行消毒，然后彻底地用水及消毒液将手、脸及其它有可能被污染的皮肤等相关部位清洗干净。 上海供应一次性防护服给您好的建议

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