下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对:指标分析:(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。(5)美**护服标准ANSI/AAMIPB70:12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。可以防止液体的轻微喷溅,防止全身受到空气中固体微粒的污染。浙江加工一次性防护服质量放心可靠
重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消等措施,通常材料的舒适性更好,但防护性能通常较差,洗涤、消过程也会增加大量的人力及水资源成本,通常对防护性要求小的日常工作服(白大褂)多采用这种类型。一次性防护服材料性能评价标准:防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。这两处结合缝以松紧带抽紧方式固定服装穿着。中腰、脚口松紧带将缝头缝合在服装里部,将松紧带缝合在上衣中腰缝头上,缝头向上倒,将松紧带盖住,再使用平缝机扎0.4cm明线,使松紧带不外露,缝头不起翘。中腰、脚口部位由于是内衬松紧带,所以采用双面热风条黏合工艺,密闭缝头、双层保护、不透气不透水、内部干净、迅速穿着不宜挂丝。一次性防护服材料性能评价标准:防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。GB19082-2003规定了沾水等级不低于GB3级,静水压则要求17cmH2O不得渗透,还要求合成血液不能透过防护服材料;EN13795规定标准性能和高性能的低危区城于态微透过≤2nLogo(CFU),高危区域湿态微透过≥8手术服和手术洞巾分为标准性能和高性能。浙江加工一次性防护服质量放心可靠防尘、防潮、抗渗透、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解。
欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”。
01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。包边缝纫,门襟有白色胶条封合,腰部一周橡筋,强度更高,舒适性和防护性更佳。
一次性防护服.将两只脚放入外套靴里,拉下套靴上面的防溅罩。(注:工作靴应比通常说穿的靴子大至号,这样,有足够的空间将防护服保护套的靴子放入套靴。防护服是指人员(、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定卫生区域的人群(如患者、探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。其作用是隔离菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。一次性防护服适用范围适用于在电磁波辐射量较高的区域作业人员的防护,如:广播发射系统,卫星地面站、航空系统、电子电工系统、电子设备系统、微电子操作、**系统、办公写字楼、学校电教室、家庭及经常乘坐地铁的人群。卸装法按照下列步骤脱下防护服:?.在防护服尚有足够的空气时离开工作现场或“热区”,使安全地***污染,及时脱去防护服。一次性防护服使用后即废弃无需消、洗涤,使用方便、可避免交叉***,但一次性材料降解慢,容易造成环境污染,通常对防护性要求高的手术服、隔离衣多采用这种类型。重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消等措施,通常材料的舒适性更好,但防护性能通常较差,洗涤、消过程也会增加大量的人力及水资源成本,通常对防护性要求小的日常工作服。一次性防护服又名解剖服,隔离服,防尘服,参观服。浙江加工一次性防护服质量放心可靠
轻盈,坚韧,防止静电蓄积,本身不产生尘屑,不含硅,所有缝线处用胶条密封,消毒后独立包装。浙江加工一次性防护服质量放心可靠
CE认证,有效防护液体浸润、液态化学品喷溅(第四类防护),颗粒物(第五类防护)或液体有限喷溅(第六类防护);新型碾压材料,在防护化学品喷洒、浸润、喷溅性能上尤其优异;可与其他个体防护用品配合使用,有效提高安全性;三片式头罩设计,更好与***罩配合;加强型甲胄设计,增强耐用性;编织袖口,穿着更舒适;抗静电,适合应用在电子等需要静电控制的领域;胶条型接缝方式;适用于生物传染性试剂防护;低纤维脱落。上海译能安防设备有限公司,自1997年开始从事防护装备的经营活动,是国内较早专业经营和推动**防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术,汇集了国内外**品牌的防护服产品,融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准,从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装,如,化学防护服、电离辐射防护服、电磁辐射防护服、微波防护服、紫外线防护服、生物防护服,核生化(NBC)防护服,**防护服、CBRN(化生防核)防护服、潜水服、隔热服、避火服、高温阻燃防护服等。我们提供各种环境中的解决方案,从危险侦测、防护到危险处理等设备。 浙江加工一次性防护服质量放心可靠
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