【一】防护服注册证名称：一次性防护服防护服其他名称：一次性防护服，无纺布防护服，防尘服，分体防护服，连体防护服，三连体防护服，四连体防护服。【二】防护服编号：防护服生产许可证编号：豫食药监械生产许20150050号防护服注册证编号：豫械准注防护服执行标准：GB19082-2009【三】防护服款式分为三个类型：分体防护服，三连体防护服，四连体防护服一：分体防护服，上衣和裤子是分开的，分体防护服上衣有两款，裤子都一样。1：胸前有拉链的正穿分体防护服，帽子和上衣连在一起。2：后背系带的反穿分体防护服，帽子和上衣是分开的。二：三连体防护服，帽子+上衣+裤子三样连在一起的三连体防护服。三：四连体防护服，帽子+上衣+裤子+鞋套四样连在一起的四连体防护服。【四】防护服使用的材质分为两个品种：1：无纺布防护服：透气，透水，防尘，主要用于制药厂，实验室，等普通环境使用。2：腹膜无纺布防护服：无纺布表面复加一层塑料膜，防水，隔菌，防尘，主要用于防止**，法医解剖使用。 可以防止液体的轻微喷溅，防止全身受到空气中固体微粒的污染。浙江一次性防护服供应商
通用名称：医用一次性防护服
商品名称：杜邦TM特卫强医用一次性防护服
产品采用高密度聚乙烯纤维制成的面料，并制成连帽连身结构，用胶条密封缝线。主要技术指标：1、该产品干燥、清洁、无霉斑、表面***疤、裂孔；2、在静水压为1.67kPa时，防护服无渗水；3、抗合成血液穿透性不低于2级的要求；4、防护服外侧面沾水等级不低于3级的要求；5、防护服样材的断裂强力≥45N；6、防护服对非油性颗粒的过滤效率≥70%；7、防护服的细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌无检出，***菌落总数≤100cfu/g。【适应症】
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
Tyvek 1422A胶条型(S、M、L、XL、XXL、XXXL)
山东现货供应一次性防护服哪家好一次性防护服为一次性用品，使用后一般作集中焚烧处理。
1）中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。（2）欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代，但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。。（3）美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”，“NFPA1999-2018”，则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时，我们可以打开防护服包装。
01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代。但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。一般由聚乙烯材料制成，单层或双层;透气、透湿，能够阻隔微细粉尘和液体穿透。
7.过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。8.抗静电性：防护服的带电量应不大于。9.静电衰减性能：防护服材料电衰减时间不超过。10.无菌：防护服应无菌。11.环氧乙烷残留量：经环氧乙烷***的防护服，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。【禁忌症】无。【使用方法】打开包装，穿上防护服，拉严拉链，戴上防护帽。【注意事项及警示说明】1.使用前请先检查小包装，小包装破损禁止使用。2.本品经环氧乙烷***，无菌有效期二年。3.本品为一次性使用，用后销毁。4.生产日期、失效日期见包装。【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下，无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。【使用期限】本品自***之日起，无菌有效期二年，请在包装所示失效日期前使用。外层为质量高微孔薄膜材料（透气膜）内层为纺粘聚丙烯无纺布。安徽ENE一次性防护服供应商家
中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。浙江一次性防护服供应商
《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的，其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位：北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人：岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件，其***版本适用于本标准。浙江一次性防护服供应商
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