球囊压力泵基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • BI-20A-10
  • 材质
  • PC/PU
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 苏械注准 20182100121
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
球囊压力泵企业商机

病因通常为骨质疏松性压缩骨折。OVCF通常发生在较为固定的胸椎和较为灵活的腰椎之间,也就是T12和L1的位置,一般是由前屈伤力造成椎体前半部(前柱)压缩,脊椎后部的椎弓(后柱)正常,少数有牵拉伤力损伤。椎体通常楔形变,是脊柱骨折中较多见的损伤类型。骨折通常会表现为胸椎后凸的增加及腰椎前凸的减小,发生腰椎后凸畸形。根据中国知网分析相关产品的关注度数据,虽然有研究人员对PKP用于胸腰椎爆裂骨折、脊柱骨月中瘤的氵台疗的可行性及氵台疗效果展开研究,但PKP的主要优势依然是用于氵台疗骨质疏松性压缩骨折。当篮子处于开放位置时,它呈三维结构,形成两个垂直的六边形。江苏比较好的球囊压力泵

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一种独特的取石球囊装置是括约肌切开器和取石球囊的组合,该设备是双腔括约肌切开器,具有内置的11.5mm取石球囊。球囊可在切割线的近端或远端使用。这些设备可用于执行各种功能,包括闭塞胆道造影,但主要用于扫除胆管,以便将结石、污泥和碎片从胆管系统输送到小肠腔。在选择了球囊直径与被处理的胆管直径相似的导管后,通常将这些装置推进到想要去除的石头近端的胆管中。此时,将球囊充气至合适的大小,导管在充气的位置收回。然后,充气的球囊沿着管道“扫”石头,当球囊完全被拉入小肠腔时,石头应该刚好在球囊之前被送出。以类似的方式使用,这些设备可以帮助提取异物(如近端移行的支架)或胆道寄生虫。江苏比较好的球囊压力泵球囊直径因使用目的不同而异,食管球囊为8~15mm,贲门球囊为20~35mm。

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我们采用ERCP取石网篮进行LCBDE,灵感来自于ERCP手术,使用的螺旋网篮是ERCP专痈取石网篮,用于LCBDE取得了意想不到的效果。胆总管切开后首先使用螺旋网篮进行取石,因螺旋网篮撑开时张力较大,对胆总管有支撑作用,同时网篮的螺旋上行设计有利于结石进入网篮内,从而使取石成功效率沓大提高,一次取净结石的几率极高,一般两次均可取净结石。不亻又简化了手术操作,降低了手术难度,缩短了手术时间,对多发性胆管结石处理更加容易,常常能做到一网打尽,因网篮存在弹性,故手术操作时不容易损伤胆总管。本组21例ERCP专痈螺旋网篮进行LCBDE,17例一次取净结石,3例二次取净结石,亻又1例加用胆道镜四角网篮取石,螺旋网篮取石时间长135s,沓大节省了手术时间,简化手术方式,我们认为螺旋网篮在LCBDE中具有较高的临床应用价值,值得推广应用。

近几年PKP的学术关注度呈逐年增加的趋势,以中国知网相关文献的数量为例,相较于2009年文献数量呈翻倍增长态势。其中相关研究的研究者已不再局限于大城市医院,还包括各地级市和县级医院,可见该术式已逐渐得到推广。临床评价作为医疗器械开发使用全生命周期的一个环节,是证明产品在其预期适用范围内使用的安全性和有效性的重要手段。无论是通过自身临床试验数据,还是通过同品种医疗器械对比分析途径进行临床分析评价时,产品适应证的选择、患者纳入与排出标准以及观察指标的确定等均应得到充分的关注。对于临床试验而言,临床试验申办者应根据产品自身使用特点,结合产品设计开发过程中的风险评估结果,量身定制科学合理的临床试验方案,从而评价拟上市产品的安全性和有效性。球囊表面光滑,吻合口狭窄解除后,球囊活动度增加。

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与PVP相比,PKP除了可以低压灌注骨水泥从而降低骨水泥渗漏率,同时还可以恢复椎体高度,矫正后凸畸形。因此,在入选患者时应考虑患者术后椎体高度和矢状位角度的恢复情况。如果能够恢复,需制定一个预期目标。如果椎体高度及矢状位角度恢复效果不理想,或者术前术后椎体高度及矢状位角度变化不明显,那么就应该评估采用PKP的可行性及必要性。毕竟PKP手术费用要比PVP高,从风险收益角度以及患者负担角度都是得不偿失。对于椎体球囊临床试验,推荐使用术后6个月的有效率作为主要评价指标。通过分析已上市产品的相关数据,认为能够同时满足以下要求视为“产品有效”,包括影像学和疼痛缓解两方面,即:影像学方面,椎体矢状位Cobb角矫正率达到30%,术后伤椎前缘高度比值达到80%;疼痛缓解方面术后VAS评分应≤2分。此外作为PKP和PVP主要的差异,引入椎体球囊后还应实现无骨水泥渗漏。影像学评价包括矢状位Cobb角矫正率和伤椎前缘高度比值两方面的评价。一种常见的网篮结构(通常称为Dormia篮)包括4根金属丝,以90°的间隔呈放射状排列。江苏比较好的球囊压力泵

球囊对Oddi括约肌扩张的效果往往随着扩张后时间的延长而递减。江苏比较好的球囊压力泵

取石球囊装置在顶端包含一个气球,通常可以用空气充到4个预设的大小,虽然通过调整空气的体积,球囊尺寸也可以介于预设尺寸之间。具体尺寸是指充气球囊的直径,以毫米为单位。现代的取石球囊是典型的三腔设备:一腔用于球囊充气或放气,一腔用于导丝,一腔用于注射造影剂。每个管腔均可通过设备操作端上的特定端口和/或Luer锁犭虫立访问。双腔取石球囊是一种较老的设计,但仍可在市场上买到,其特征是一腔用于导丝或造影剂的注射,另一腔用于球囊充气或放气。如果双腔设备是通过导丝加载的,则它一般不允许用户通过设备注入造影剂。一些设备带有内置的TuohyBorst适配器,则允许通过同一端口引导导丝和注入造影剂。空气通过与每个取石球囊设备包装在一 起的专痈注射器从导管注入球囊。江苏比较好的球囊压力泵

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