椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记(钽)、球囊(聚氨酯)、芯管(聚氨酯)、外管(聚氨酯)、护套(聚氨酯)、手柄组件(聚碳酸酯)、支撑丝组件(牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯)和保护套(聚四氟乙烯)组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张:1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位;2.移除穿刺针探针,穿刺针套管留在体内;3.从穿刺针套管中置入导引丝,并移除穿刺针套管;4.在导引丝引导下,插入扩张器组件,扩张器组件可旋转进入,以减少阻力;5.取出扩张器,扩张器套管留在体内,作为工作通道;6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通,如有骨屑、骨渣,可以将骨钻反复进出几次以带出; 椎体球囊多点扩张只需要在骨折椎体内将球囊进行相对移动。天津体球囊生产厂家

球囊扩张椎体后凸成形术‚通过经皮穿刺将两枚可扩张球囊置入伤椎内‚扩张球囊抬开终板‚将骨折复位‚并向椎体内注入骨水泥锚固骨折‚使得脊柱正常力线和力学强度得以恢复‚同时术中可对组织进行活检‚明确疾病的病理学诊断‚而且骨水泥渗漏等并发症发生率低。实践证明这一技术能够微创地达到复位固定骨折‚迅速止痛和改善功能的目的‚在老年骨质疏松性脊柱骨折的诊治上取得了满意的近期疗效。老年骨质疏松性脊柱爆裂型骨折被视为球囊扩张椎体后凸成形术的禁忌证。吉林体球囊使用说明书椎体成形球囊扩张导管在诊治骨质疏松性椎体压缩骨折中的优势逐渐凸显。

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺,双侧置入球囊,两侧同时扩张球囊,复位骨折的椎体,通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路,用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后,然后注入骨水泥,因而节省了一个球囊,降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治,可使大部分骨折椎体完全纠正驼背,压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥,骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀,骨水泥分布少的一侧椎体,出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径,可以使骨水泥灌注均匀一些,使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。

经皮穿刺椎体成形术有效应用后,同传统手术方法比较,可提高患者椎体前缘高度,缓解疼痛程度,减小Cobb角,减少术中出血量,缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加,可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤,诸多老年患者无法耐受,从而无法获得有效诊治效果,并且出现较多并发症,术后恢复速度较慢,对早期康复训练造成影响。椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。江西体球囊扩张术价格

椎体球囊单次扩张后不能马上回撤,需在扩张状态保持2-3min,尽可能复位骨折椎体。天津体球囊生产厂家

    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头(PA)、球囊(PA)、显影标记(Ta)、导管(PA)、手柄组件(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10)和球囊保护套(PTFE)组成,按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝,将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入,以每次移动距离为2-3cm的方式,将球囊送至狭窄部位,确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端,以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性,可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力,并保持此压力值,直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净,将球囊收缩处理,然后缓慢撤出球囊。 天津体球囊生产厂家

江苏常美医疗器械有限公司总部位于武进区洛阳镇新科西路27号,是一家医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)的公司。常美医疗拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。常美医疗继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。常美医疗始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使常美医疗在行业的从容而自信。

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