椎体成形基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KT
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 苏械注准 20202040113
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体成形企业商机

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记(钽)、球囊(聚氨酯)、芯管(聚氨酯)、外管(聚氨酯)、护套(聚氨酯)、手柄组件(聚碳酸酯)、支撑丝组件(牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯)和保护套(聚四氟乙烯)组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张:1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位;2.移除穿刺针探针,穿刺针套管留在体内;3.从穿刺针套管中置入导引丝,并移除穿刺针套管;4.在导引丝引导下,插入扩张器组件,扩张器组件可旋转进入,以减少阻力;5.取出扩张器,扩张器套管留在体内,作为工作通道;6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通,如有骨屑、骨渣,可以将骨钻反复进出几次以带出; 经皮椎体成形术是局部麻醉,术中患者呈俯卧位,将腹部腾空,经椎弓根将穿刺针敲入椎体后注入骨水泥。湖北体成形术适应症

弯角椎体成形采用弧形通道实现单侧穿刺将骨水泥注入椎体对侧,能够实现全椎体填充;采用更加可靠的弯角实现方式,在保证足够推送力的基础上又能保证弯角可控制;利用镍钛记忆合金的记忆性能,当刚性穿刺针管或者工作套管憋直进入椎体后,记忆合金回复至原先设定的角度,以此避免了椎体成形由于穿刺位置、椎体骨质情况及骨水泥弥散等各种不确定因素导致的骨水泥在椎体内弥散不均匀,使骨水泥大多分布于椎体的前中部甚至出现部分较大位置无骨水泥填充的情况。湖北体成形术适应症对于老年骨质疏松性椎体压缩骨折,经皮椎体成形术是值得推广和大力开展的一项微创技术。

应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折,在改善疼痛、抬升伤椎高度、矫正后凸畸形等方面具有满意效果,并可降低骨水泥椎体外渗漏率。经皮椎体后凸成形作为经皮椎体成形的改良和发展,利用球囊、Sky骨扩张系统、JACK扩张系统等骨扩张器的挤压,可以较经皮椎体成形更好的抬升伤椎高度并能整复塌陷的终板,在撤出骨扩张器后,伤椎内被压实致密的骨组织间形成一个空腔,可在较小的灌注压力下注射骨水泥,减小骨水泥渗漏概率。

为保证骨水泥能够在椎体骨折线内均匀弥散,术前准确判定骨折线部位,术中采用双侧置管注射骨水泥,其中一条管道位于骨折线下方,使骨水泥较容易向骨折线内渗透。如果穿刺管道位置远离骨折线部位,容易出现骨水泥在椎体骨折线内弥散不佳。如果椎体骨质疏松程度相对较轻,骨小梁粗大,骨小梁间隙较小,骨水泥在骨小梁内渗透的能力较差,也可能会导致骨水泥弥散不佳;如果椎体骨质疏松严重,骨小梁稀疏,骨小梁间隙较大,骨水泥弥散空间较大,这可能有助于骨水泥更好地在椎体内弥散。应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折,可降低骨水泥椎体外渗漏率。

【产品名称】

球囊扩张压力泵

【主要结构组成及型号规格】

球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

【使用方法】

1、将球囊扩张导管插入病灶处,在X光显影下,向球囊内缓慢推入造影剂,对球囊进行加压。

2、对球囊加压完成后,将注入球囊的造影剂抽出,然后将球囊取出工作通道。 单侧弯角椎体成形术与传统椎体成形术诊疗老年骨质疏松性椎体骨折的疗效无明显差异。黑龙江体成形厂家

经皮椎体后凸成形术是由经皮椎体成形术基础上发展的骨质疏松性椎体压缩性骨折新型微创手术技术。湖北体成形术适应症

椎体成形术是老年骨质疏松性椎体骨折的首先选择诊疗方式,这种手术可达到减轻患者疼痛,让患者尽早下地活动,预防肺部被传染等并发症的目的。单侧弯角椎体成形术相对于传统单侧入路椎体成形术,其骨水泥注入量及弥散效果更好;单侧弯角椎体成形术相对于传统双侧入路椎体成形术,其手术操作时间更短、对患者的创伤更小。但发生骨水泥渗漏后,调整能力略有不足,故术前评估椎体四周的骨皮质完整性异常重要。单侧弯角椎体成形术对已经发生渗漏的患者后期灌注骨水泥较难控制,需常规备用传统椎体成形术工具。对椎体上、下缘无破裂,椎体四周骨皮质相对完整的老年骨质疏松性椎体骨折患者,建议首先选择单侧弯角椎体成形术。湖北体成形术适应症

江苏常美医疗器械有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的高新技术企业,公司位于武进区洛阳镇新科西路27号,成立于2013-07-17。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内{主营产品或行业}的产品发展添砖加瓦。常美医疗目前推出了椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力医药健康发展。江苏常美医疗器械有限公司每年将部分收入投入到椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。江苏常美医疗器械有限公司严格规范椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产品管理流程,确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队,分工明细,服务贴心,为广大用户提供满意的服务。

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