吉林经皮椎体成形和球囊扩张

制作骨质疏松性椎体压缩性骨折三维有限元模型，利用模型进行术前设计，临床证明个体化ＰＶＰ可以节约手术时间，减少X线下次数。一种基于患者术前ＣＴ扫描数据的３Ｄ设计的新ＰＶＰ方法，减少了传统ＰＶＰ可能出现的穿刺相关并发症，为临床提供了一种准确化手术操作的新思路。首先采集患者术前俯卧位病变椎体的薄扫ＣＴ图像，并将其导入至交互式医学图像控制系统软件中进行三维重建。在ＭＩＭＩＣＳ中进行ＰＶＰ模拟操作，并利用贴在患者背部正中的三个不透Ｘ线的定位片测量出穿刺需要的关键参数，包括：双侧皮肤手术实际穿刺点、双侧进针方向（外展角／头倾角）以及进针深度，而后在这些参数引导下利用简单的测量工具进行准确ＰＶＰ操作。弯角椎体成形不*能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效。吉林经皮椎体成形和球囊扩张

行单侧后凸成形、骨水泥注射量不足、肥胖等患者更易出现这种情况，因为骨折椎体复位填充骨水泥后仍残留部分空隙，在体重的作用下椎体高度再次下降，所以这类患者选择行椎体成形或后凸成形术时，尽量采用双侧入路，并注入尽可能多的骨水泥，下地行走的时机适当推迟。后路椎弓根钉目前仍是诊疗胸腰椎骨折较为经典、常用的方法，入路简单而且新鲜骨折的复位效果好。但由于老年患者椎体骨质疏松，内置物的把持力差，再加上骨折椎体复位后空隙较大，早期下地后椎体有塌陷、高度丢失的趋势，导致椎弓根钉棒上的应力急剧增加，易出现螺钉松动、断钉断棒等现象，内固定失败率很高。青海pkp椎体成形术应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，可降低骨水泥椎体外渗漏率。

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。

经皮椎体成形止痛效果良好，其止痛效果可能有以下机制：骨水泥在体内的聚合反应使机体对疼痛的敏感性降低；骨水泥单体对神经组织有毒性作用； 骨水泥增加椎体的强度和刚度，防止进一步压缩，减少疼痛。后来，经皮椎体成形逐渐被用于骨质疏松性椎体压缩性骨折的诊疗，一般采用经椎弓根入路，但是单侧还是双侧还有争议，其主要原因是单侧的安全性、注入骨水泥的充盈性。单侧经椎弓根入路经皮椎体成形较双侧有手术时间短、骨水泥注入量少、穿刺次数少、创伤小等优点，而且能达到与双侧相似的临床效果，并无其他术后并发症，而且不少医生为了避免医务人员与患者接受更多的 射线而选择单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗，本研究也通过很多数据证明了该观点，因此，提倡使用单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗，进一步提高医疗质量，值得推广应用。椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者。

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 椎体成形工具包不能用在对金属材料过敏者身上。江苏体成形 器械

椎体成形术是通过经皮或椎弓根外入路置入经皮穿刺 的针，将 PMMA 骨水泥注入骨折的椎体。吉林经皮椎体成形和球囊扩张

影响经皮椎体成形术中骨水泥的分布有多种因素：①骨水泥的性状及用量是其中一个重要因素，高黏度骨水泥可注射时间长，显影效果好，便于更精确控制术中骨水泥流向位置，骨水泥分布更加均匀。②术前骨密度会影响骨水泥的分布：骨密度越低的患者其椎体内正常骨小梁结构消失，呈现疏密不一致的结构，导致骨水泥弥散不良，在伤椎内存在微动会导致椎体成形术后腰背部残余疼痛的出现，同时术后再发椎体骨折的发生率也会增加。③手术方式的选择：双侧穿刺的骨水泥分布更加弥散，骨水泥在每一侧的灌注量相对于单侧要少，骨水泥渗漏的发生率较低。④骨折天数可能也会影响骨水泥的分布：此次研究中弥散分布组的病程比弥散不良组短，有研究表明，患者骨折2周后骨折间隙内原有的缺损被组织血肿、纤维瘢痕等软组织填充，增生的软组织会影响骨水泥在椎体内的弥散。吉林经皮椎体成形和球囊扩张

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