广东体球囊说明书

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明，椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当，但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露，更值得临床推广应用。ＰＫＰ的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状，而且可以通过扩张球囊，不同程度恢复椎体高度，使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度，增加压缩椎体负荷。在诊治方法上，双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张，将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体，同时协调加压扩张；双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张，将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体，加压扩张完成后，再扩张另一侧；跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。椎体球囊是PKP手术中不可或缺的重要产品，直接影响手术的成败。广东体球囊说明书

VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折，在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效，且骨水泥渗漏等并发症发生率低，是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔，骨水泥可以在较低的压力下注入，从而降低骨水泥的渗漏率。但是，由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应，骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳，可能的原因是PVP手术椎体复位不理想，脊柱的生物力线未得到纠正，而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。四川体球囊扩张的压力椎体球囊在多次扩张时需要临时固定工作套管与球囊导管的相对位置，避免撑开后球囊向上次扩张空腔滑动。

球囊二次撑开使压缩椎体充分复位，增大了椎体内空腔，增加了骨水泥注入量，有助于伤椎强度及刚性的恢复，且注入时压力较低，降低了骨水泥渗漏风险。此外，球囊二次扩张后可很大程度纠正椎体矢状面变形，椎体复位效果理想，提高脊柱应力状态，恢复脊柱生理功能，降低远期脊柱结构退变风险。临床在手术时应掌握好球囊二次扩张的部位及压力，以防终板破裂，在注入骨水泥时应先行试探性注入少许，在两个扩张腔内分次注入，以确保骨水泥在椎体内均匀弥散。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊不适用于椎体后缘骨折破坏患者。

PKP在临床应用的适应证有①椎体赘生物引起的压缩性骨折②因椎体骨质疏松出现的压缩性骨折，症状较严重持续时间较长或者为了防止长期卧床而引发一系列并发症者。③疼痛性骨折伴有骨坏死的。④骨折后不愈合或囊性变的。骨髓瘤、浆细胞瘤、骨结核溶骨性骨转移瘤侵袭性椎体的血管瘤、椎体的和淋巴瘤引起的疼痛、骨结核溶骨性骨转移瘤等疼痛症状明显。 PKP的手术的禁忌症也与PVP非常相同，肯定不能触碰的禁忌证①稳定性骨折无症状的②其它诊治方法有效。③骨量减少但无骨折征象的。④对PKP材料过敏。⑤有凝血障碍的。⑥有椎体骨髓炎。⑦无骨折疏松的急性创伤椎体骨折的。相对禁忌证:①严重椎体骨折，造成椎管容积变小。②需要3个椎体一块诊治。③稳定性骨折无痛超过2年的。④椎体压缩程度超过75%者。⑤赘生物造成椎管容积变小的。⑥严重心肺疾病者或体质极度虚弱不能耐受手术者等。⑦椎弓根骨折，椎体骨折合并神经损伤。⑧病变椎体后壁骨质破坏或不完整者。椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。天津体球囊医保报销吗

椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。广东体球囊说明书

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