浙江体球囊说明书

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。浙江体球囊说明书

单球囊与双球囊或多球囊ＰＫＰ相比，单球囊单侧穿刺ＰＫＰ技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路，目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布，但手术时间长、射线暴露多、费用高，同时双侧可能导致伤椎的过度强化，更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Ｍｅｔａ分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义，但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露，建议选择单侧入路。北京体球囊扩张费用椎体球囊多点扩张只需要在骨折椎体内将球囊进行相对移动。

VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折，在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效，且骨水泥渗漏等并发症发生率低，是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔，骨水泥可以在较低的压力下注入，从而降低骨水泥的渗漏率。但是，由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应，骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳，可能的原因是PVP手术椎体复位不理想，脊柱的生物力线未得到纠正，而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。

PKP诊治AO-A型胸腰椎骨折患者效果明显，有助于减轻术后疼痛，促进患者早期康复。PKP是通过放置并扩张球囊，使椎体复位，并向椎体内灌注骨水泥以增加伤椎的强度和稳定性，以避免出现继发性损伤。此外，通过固定骨折的伤椎，骨水泥固化后，不但能增加伤椎的耐压强度，还可以防止神经压迫损伤。另外，骨水泥固化过程中还能产生高热，可以对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用，并破坏周围神经末梢，降低患者对疼痛的敏感度。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关，椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。椎体球囊多点扩张是在传统单侧穿刺单次球囊扩张的基础上发展而来，促进椎体复位，提高球囊扩张效果。

C-PKP优点：（1）操作与传统PKP相同，技术较成熟。（2）适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。（3）不需严格追求进针位置，只要不离终板过近即可。（4）工作通道在椎体内的位置不需做严格调整，略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正，节省手术时间，减小创伤及X线暴露次数。（5）定向操控，靶向扩张，控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量，减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项：（1）术前仔细分析影像学资料，通过冠状及矢状影像判断终板完整程度，据此设计进针点及球囊扩张方向。（2）术中动态观察球囊的扩张程度，随着骨折的复位，压力会有波动，球囊压力表只作为参考。（3）C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长，注意术中X线下及手感，以免穿透椎体。（4）球囊长度要与通道有效长度匹配。（5）球囊要完全在通道有效区域内，球囊远端不能超出工作通道远端，近端不能在管状工作通道内。（6）需要旋转工作通道时，要拔出球囊，避免造成切割破裂。椎体球囊耐压性号，耐压达到400psi以上，确保使用安全。青海体球囊扩张器用多少压力

椎体球囊的不同外管直径可适应不同的工作通道，准确扩张。浙江体球囊说明书

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比，Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代，BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点，进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而，随着BKP使用及研究的深入，BKP存在的问题也逐渐凸显出来：①由于球囊通过气体压力进行扩张，气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张，方向很难控制，无法对塌陷位置椎体进行定量支撑，易导致空腔的产生；②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大，增加术后骨水泥渗漏风险；③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。浙江体球囊说明书

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