VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）技术是一种创新的灭菌方法，其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽在低温条件下，展现出飞跃的广谱杀菌能力，能够高效扫除包括细菌、霉菌、病毒乃至细菌芽孢在内的各种微生物。值得注意的是，尽管其灭菌效力大范围地，VHP技术仍面临一项挑战——嗜热脂肪芽孢杆菌，这是目前已知较难被其彻底杀灭的微生物种类，因此，在VHP灭菌效果的验证过程中，嗜热脂肪芽孢杆菌被用作关键的生物指示剂。VHP灭菌技术的另一大优势在于其环保与安全性。在灭菌作业完成后，汽化的过氧化氢能够迅速分解为无害的水（H2O）和氧气（O2），确保无有毒残留，且过氧化氢的残留浓度可通过科学方法准确检测，进一步保障了使用环境的纯净与安全。为了确保VHP灭菌效果的可追溯与验证，一个完整的验证周期涵盖了多个关键环节：从参数的开发与优化，到VHP蒸汽在目标区域内的分布研究，再到使用生物挑战试验来模拟恶劣情况下的灭菌效果，以及终的排风降解研究，以评估灭菌后环境的恢复状况。魁利品牌的汽化过氧化氢设备，更是提供了各方面的符合GMP（良好生产规范）要求的验证文件体系，为用户提供了强有力的支持与保障。使用VHP传递窗可以保护室内环境。定制VHP传递窗质量保证
VHP灭菌传递窗，作为先进的灭菌技术载体，广泛应用于多种类型物品表面的无残留灭菌处理，其飞跃的灭菌效能与安全性，使其成为连接不同洁净等级区域间物品传递的理想选择。自2012年起，随着VHP技术在中国的迅速推广与应用，国内制药行业见证了明显的变革，目前已有数百家制药企业成功部署了VHP传递窗，并顺利通过了新版GMP（良好生产规范）的严格认证，彰显了这一技术在提升生产环境洁净度及产品质量方面的关键作用。魁利公司，作为行业内的创新先锋，自主研发了VHP无菌传递窗，专为物料外表面生物去污设计。该系统能够有效阻止物料在从非洁净或低洁净度区域向高洁净度区域转移过程中携带的潜在污染，确保生产流程的连续性与产品的纯净度。其重点在于外接的过氧化氢发生器（VHPS），该装置在低温、常压条件下工作，既环保又高效，通过精确控制过氧化氢的汽化过程，实现对物料表面的深度清洁与灭菌，同时避免了化学残留的风险，保障了后续生产活动的安全与合规。魁利VHP无菌传递窗的引入，不仅提升了制药企业的生产效率和产品质量，还促进了整个行业向更加绿色、可持续的发展模式转型，展现了现代灭菌技术在保障公共卫生与促进科技进步中的重要作用。定制VHP传递窗质量保证这款VHP传递窗具有良好的兼容性，适用于多种物料传递场景。
魁利公司凭借其飞跃的研发实力，成功推出了一款创新的汽化过氧化氢无菌传递窗。这款设备通过集成汽化过氧化氢灭菌技术，对传递窗内的所有暴露表面进行各方面的灭菌，彻底摒弃了传统的紫外消毒方法。为了确保操作环境的纯净性，传递窗配备了高效过滤器层流保护，当双扉门开启时，能够迅速形成气闸，有效防止交叉污染的发生。VHP无菌传递窗凭借其多样化的功能设计，为用户带来了前所未有的便捷与安全。西门子可编程控制器（PLC）的程序控制确保了设备的稳定运行；触摸式显示屏提供了人性化的操作界面；双门电磁互锁机制进一步增强了安全性；日期、时间显示功能方便用户随时了解操作状态；而过氧化氢浓度监测（选配）则为用户提供了更加精细化的控制选项。此外，垂直气流保护、数据贮存功能、数据USB导出以及高效PAO检测口等功能，都使得这款VHP传递窗成为市场上的佼佼者。整体采用SUS304不锈钢结构，不仅耐用易清洁，而且兼具普通传递窗的基本功能。双扉门设计配合充气密封与互锁机制，确保两侧门无法同时打开，有效避免了操作过程中的风险。进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器（H14）的严格过滤，确保物料在传递过程中免受污染。
魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗，彻底革新了传统紫外消毒模式，通过集成先进的汽化过氧化氢灭菌技术，对传递窗内所有暴露表面实施各方面的、高效的灭菌处理。该传递窗不仅确保了无菌环境的连续性，还明显提升了传递过程的安全性与可靠性。其独特之处在于内置的高效过滤器层流保护系统，当双扉门开启时，自动形成气闸效应，有效隔绝外界污染，防止交叉污染的发生。这一设计体现了魁利对细节与安全的***追求。VHP无菌传递窗的重点优势包括：智能化控制：采用西门子可编程控制器（PLC）精细编程，搭配触摸式显示屏，提供直观、人性化的操作界面，简化操作流程。安全互锁机制：双门电磁互锁设计，确保两侧门体无法同时开启，进一步保障操作安全。实时监测与记录：支持日期、时间显示，可选配过氧化氢浓度监测功能，对内腔体的温度、湿度、压力等关键参数进行实时监控，并具备数据贮存与USB导出功能，便于追溯与分析。高效灭菌与保护：垂直气流设计结合汽化过氧化氢灭菌技术，确保灭菌效果飞跃。同时，所有进出内腔的空气均经过H14级高效过滤器处理，确保物料免受污染。耐用易维护：整体采用SUS304不锈钢材质构建，坚固耐用易于清洁维护，符合高标准的卫生要求。在疫苗生产过程中，VHP传递窗起到了关键的隔离和灭菌作用。
VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP（良好生产规范）的所有要求，确保生产环境的比较高标准。具体而言，系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件，从设计、制造、应用至安装的全过程，均需紧密贴合药品生产工艺及质量管理的具体需求，同时确保设备规格与生产规模、批次量或整体产能相协调。直接与药物或特定工艺介质接触的材料，必须选用无毒、抗腐蚀、不易剥落且不会与接触物质发生化学反应或吸附的材质，以保障产品的纯净与安全。设备的外观与结构设计追求简洁流畅，确保表面平整无死角，便于全面清洗，杜绝清洁盲区。对于配备的仪器、仪表等设备，其适用范围、精确度需精细匹配生产及质量控制的具体需求，并附带合格证明或由检定机构出具的检定标识，以确保数据的准确无误。系统内及设备上那些需频繁更换、调整或拆卸的部件，其设计应着眼于操作的快捷性、便捷性与可靠性，以提升生产效率并减少停机时间。同时，与辅助设备之间的连接结构应采用标准化设计，优先考虑快装结构，确保连接过程既简便又稳固可靠。VHP传递窗系统需内置多重安全机制，确保操作过程中的人员安全与系统稳定运行。我们通过不断改进，提高了VHP传递窗的性能和稳定性。定制VHP传递窗质量保证
这款VHP传递窗在保障产品质量的同时，也提高了生产效率。定制VHP传递窗质量保证
为了确保洁净区的管理符合高标准，传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程：物料进出洁净区时，必须严格区分人流通道和物料通道，所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前，需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后，同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定：在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即外门开启放入物料后必须立即关闭，再开启内门将物料取出，然后再次关闭。两门不得同时开启，以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理：所有半成品从洁净区运出时，必须通过传递窗送至外暂存间，随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理，以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒：物料进出结束后，相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生，确保无残留物料或污垢。定制VHP传递窗质量保证
