迈安纳(上海)仪器科技有限公司2026-06-13
配制 LNP 流速优先依据脂质配方、目标粒径分步设定。先固定水相核酸液、有机脂质液流速比 FRR,常规区间多选用 3:1~10:1,阳离子脂质占比偏高配方适当上调 FRR。研发小试总流速多控制在 0.5~5mL/min,低速利于两相充分混匀,便于摸索粒径与包封率。确定配比后小幅微调总流速,流速偏低易局部团聚、粒径偏大;流速过高混合剧烈,剪切偏大易降解核酸、PDI 变差。确定参数后固化 FRR 不变,放大生产只同步等比例提升两相流速,实现线性放大。配套控温,乙醇相低温减缓脂质团聚。每调整一组参数留样检测粒径、包封率,筛选参数写入 SOP,保障批次重复性。
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