医药稳定性实验室数据管理有什么要求？

上海中湖洁净科技有限公司2026-08-03

医药稳定性实验室数据管理需符合GMP、GLP要求，数据需真实、完整、准确、可追溯，不可篡改。所有试验数据需自动采集、实时记录、双人复核，数据保存周期不少于产品有效期后1年，不少于5年。系统需设置分级权限管理，操作日志完整记录，数据不可随意修改。中湖洁净可提供符合GMP要求的实验室数据管理系统，实现数据全流程可追溯。

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