南京乐诊生物技术有限公司2026-06-05
完善的内部质控体系是实验室保障检测数据准确、通过资质审核的,标准菌株作为质控工作的参照品,其使用方式直接决定质控体系的落地效果。南京乐诊全系标准菌株性状稳定、纯度达标、溯源完整,可助力实验室搭建、优化常态化内部质控体系,覆盖人员考核、方法质控、设备校验等多个维度。
首先可用于操作人员技能考核与能力质控。实验室不同人员操作手法存在差异,容易导致实验数据出现偏差。管理人员可定期使用统一批次的乐诊标准菌株,设置盲样考核、平行试验考核,让不同操作人员在相同环境、相同设备下完成活化、接种、培养、读数全流程操作。对比各组实验结果,能够客观评判操作人员的实操规范性,针对偏差较大的环节开展专项培训,统一全员操作标准,从人员层面夯实质控基础。由于菌株本身生长特性稳定,可排除菌种因素对考核结果的干扰,让考核结果真实有效。
其次用于检测方法的日常质控与持续验证。实验室所用的微生物检测方法需要定期复核,避免长期使用后出现方法漂移。每周或每批次样品检测时,同步加入乐诊标准菌株作为阳性对照,观察菌株生长状态、菌落数量、生化反应是否符合标准范围。一旦出现对照结果异常,立即暂停样品检测,排查培养基、培育环境、试剂等问题,及时修正检测体系。长期坚持阳性对照质控,能够持续锁定检测方法的稳定性,防止方法偏差逐步扩大,保障日常样品检测数据可靠。
再者可配合设备开展质控校验。培养箱、灭菌设备、超净台等设备的运行状态,会直接影响微生物实验结果。利用标准菌株对培育设备进行校验,将菌株分点放置在培养箱不同区域,观察各处菌落生长是否均匀,判断设备温度、通风是否存在区域偏差;也可结合菌株复苏情况,验证超净工作台的无菌环境是否达标。定期用菌株完成设备质控,能够提前发现设备故障隐患,避免因设备问题造成大面积实验失误。
同时依托菌株配套的溯源资料、质检报告,完善质控档案。将每一批次菌株的出厂资料、使用记录、质控结果统一归档,形成完整的质控台账,在外部评审、监督抽检时,可完整展示实验室质控流程与证据。结合菌株的有效期、传代要求,制定菌种管理制度,规范菌种储存、领用、销毁流程,让菌种管理也成为质控体系的重要一环。合理运用乐诊标准菌株开展多维度质控工作,能够让实验室内部质控体系落地落地、闭环管理,持续提升整体检测能力与合规水平。
本回答由 南京乐诊生物技术有限公司 提供
南京乐诊生物技术有限公司
联系人: 施经理
手 机: 19355535992
网 址: http://njjjgc.shop.88360.com