拭子基本参数
  • 品牌
  • Ronyee,荣熠
  • 材质
  • 聚酯纤维,植绒
  • 产品类别
  • 耗材
  • 产品规格
  • 定性,定量
拭子企业商机

无菌取样棉签宽头可折断设计,无菌单支包装,适用清洁验证的擦拭取样。产品优势:无菌包装:无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供COA质量报告耐磨实用:无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑:做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品清洁力佳:做工标准,清洁强,可反复擦拭可折断设计:柄身采用聚丙烯材质,可折断设计订货信息:货号S821名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包,50支/1大包环境微生物表面取样拭子管,选上海荣熠。进口TSB拭子棉签常见问题

进口TSB拭子棉签常见问题,拭子

产品性能:

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

 

结构设计:

拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。

拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面

采样区域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(如下图所示)。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。) 进口组合套装拭子棉签厂家现货洁净区用TSB拭子管,请联系上海荣熠生物科技。

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产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

双层无菌包装

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1支/包

5包/袋

双层无菌包装

40袋/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

三层无菌包装

40袋/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)


在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品性能本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。产品优势采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)存储条件:5-25°C条件下避光保存。伽马射线辐照灭菌。A/B级使用的无菌拭子管购买,请联系上海荣熠生物科技。

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容易被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样。
法规规定:
第四十七条应当采用擦拭取样和(或)对清洁阶段的淋洗液取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。擦拭用的材料不应当对结果有影响。
取样的选择
取样点应设计在难清洁的地方。
例如:管子的死角、桨板、容器的底部、阀门、靠近垫圈或密封圈的地方、靠近排水的地方、喷嘴等。

企业应该在规程中规定取样点选取原则。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
无菌拭子管货号查询,种类齐全。进口定性无菌拭子管厂家现货



密理博替代拭子管,可申请试用装。进口TSB拭子棉签常见问题

擦拭取样点的选择
不可能对所有的产品公用表面进行擦拭,因此必须确定具有代表性的擦拭取样点。擦拭取样点可能会因为设备的复杂程度及尺寸大小而变化
擦拭取样点必须涉及高的风险位置(eg 备料, 阀门, “已知难以清洗的位置”)
在取样方案中使用图表或照片以便清洗了解擦拭取样点的位置 法规规定:
第四十六条清洁验证方案应当详细描述取样的位置
、所选取的取样位置的理由以及可接受标准。

清洁验证样品的采集
清洁验证的样品包括:
目测洁净、无嗅、干燥拭 ◦
◦清洗完成后空白样品的制造
被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样


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