HTM2010纯蒸汽品质检测仪采购信息

1. 纯蒸汽取样器工作过程中，对洁净区层流影响？

l 正常取样时间是在非生产时间取样（取样和生产不会同步进行），取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。

l 如果取样和生产是在同一区域，同步进行。机器本身进出风口面积小，可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标（如流形、风速、温度等）的检测来评估风险。

2. 纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理？

l 条件允许的用户，可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器，以此避免在传递过程中造成的交叉污染。

l 表面消毒：可以通过消毒液擦拭消毒。

l 干净空气吹扫：可将设备放到传递窗，打开风淋系统，再将设备取样功能开启，通过干净的风吹扫整个内部空间，完成除尘（该过程模拟整个取样过程，这个过程若无法将浮尘去除，默认取样过程不会污染环境。）

全自动纯蒸汽品质检测仪品牌。HTM2010纯蒸汽品质检测仪采购信息

手动检测蒸汽三项的缺点：

不安全

纯蒸汽检测过程中管路均为高温，有安全隐患

费时费力

每个点需要两人花费1~2小时，不包括整理数据及报告时间

不可靠

测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求：

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于140ml/min，取样速度恒定

便携式设计

·       手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。

·       可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。

·       配套磁吸托盘， 无需手持取样容器

·       尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。

产品优势：

自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险

数据精确：真实反馈蒸汽实时质量

趋势分析：关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成更大损失

安全性高：快接式安装，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

SmartSCPRO纯蒸汽取样器：

产品用途：

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

 工作原理：

仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出

仪器功能：

·       一键取样，单人即可完成取样操作

·       一键灭菌功能，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠

·       体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒

·       锂电池供电（可连续工作4小时），满足各种取样场景，可实现连续取样

·       人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险

·       设备参数：

《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水微生物检测要求。HTM2010纯蒸汽品质检测仪采购信息

SmartSC PRO纯蒸汽取样器

SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·         纯蒸汽取样速度大于150ml/min

·         无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·         手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。

·         可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。

·         配套磁吸托盘， 无需手持取样容器

·         尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器

S2US2 进汽软管

S2UB        锂电池包 HTM2010纯蒸汽品质检测仪采购信息