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在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN28...
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在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
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饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中,饱和蒸汽是指在一定压力下,温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态,此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系,且蒸汽处于饱和状态下,称...
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蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。悬浮液中携带的过多的水分可导致湿负荷,而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。蒸汽中水分百分比的准确测量是困难的,传统需要恒定蒸汽流量的方法不适用于灭菌器。所描...
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双层无菌微真空HDPE取样勺:产品特点:高密度1,加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌微真...
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饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检...
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如何测试蒸汽质量?纯蒸汽质量测试仪检测三项:不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备,能够***检测纯蒸汽的质量,包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测,包括菌落总...
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无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:将拭子管在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同...
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《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项...
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荣熠纯蒸汽取样器特点:1、自动化程度高:智能取样器可以实现自动控制取样器的开关和流量,无需人工干预,提高了取样的效率和准确性。2、操作简便:全自动纯蒸汽取样器的操作非常简单,只需要按照预设程序进行操作...
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在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:·不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不...
查看详情 >2024.09.27 北京制药干度测试原理
2024.09.27 合肥2022欧盟GMP附录干度怎么测
2024.09.27 供应无菌无热原取样勺体积
2024.09.27 进口带培养基拭子管哪里有卖的
2024.09.26 国产替代无菌取样勺方式
2024.09.26 进口聚酯纤维拭子管销售厂家
2024.09.26 定性无菌拭子管哪里有卖的
2024.09.26 国产蒸汽取样器验证
2024.09.25 国产定量无菌拭子管选择
2024.09.25 进口组合套装拭子管使用
2024.09.25 无菌植绒拭子管销售厂家
2024.09.25 进口无菌植绒拭子棉签使用
2024.09.24 国产TSB拭子管什么价格
2024.09.24 带培养基拭子管使用
2024.09.24 植绒拭子管哪里有卖的
2024.09.24 灭菌柜纯蒸汽取样器市场报价
2024.09.23 国产洁净区用眼罩能灭几次
2024.09.23 耐高温防护眼罩哪里有卖的
2024.09.23 进口带培养基拭子棉签哪里有卖的
2024.09.23 进口植绒拭子棉签价位