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2023-12 国产全自动纯蒸汽品质检测仪常见问题
在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：对金属载体进...
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2023-12 国产无菌HDPE取样勺品牌排行
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施...
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2023-12 智能型纯蒸汽取样装置
《2023药品GMP指南：厂房设施与设备》-制药用水系统 《中国药典》与《药品生产质量管理规范（2010修订）》对纯蒸汽都没有明确的官方规定，纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水...
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2023-12 上海灭菌锅纯蒸汽品质检测仪价位
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据E...
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2023-12 智能纯蒸汽取样器厂家
在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求： 不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱...
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2023-12 进口无菌无热原取样勺性价比
GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、...
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2023-12 除热原取样勺大概价格
双层无菌微真空HDPE取样勺：产品特点：高密度1，加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;高密度聚乙烯2，加固手柄，长度适中，握感舒适3，扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;4，单个包装，钴60伽马射线灭菌微真...
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2023-12 双层无热原取样勺单价
无菌采样勺，采样铲，取样勺，单个灭菌包装◆多种采样体积可选;◆已经过伽马射线辐照灭菌，一次性使用，由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质，塑料袋包装;◆每个包装上都有货号和批号，可提供灭菌证明;◆坚固手柄，降低...
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2023-11 国产替代无菌取样勺采购信息
为什么要使用一次性取样？·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器，你可以使用一个荣熠产品，这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充...
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2023-11 无热原取样勺常用知识
GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、...
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2023-11 带培养基拭子棉签推荐厂家
药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等在日常的环...
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2023-11 TSB无菌拭子管采购信息
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域：可擦拭25平方厘米产品优势：采集回收率高于普通拭子，释放度达到60%以上。产品...
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