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2023-12 清洁验证拭子棉签常见问题
清洗验证的定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效地清洁设备，使之符合药品生产要求. 2010 年版 GMP 正文： 一百四十三条清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。...
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2023-12 进口无菌拭子管推荐厂家
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品性能本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。产品...
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2023-12 进口无菌植绒拭子管什么价格
药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。在日...
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2023-12 进口定性无菌拭子棉签
在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
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2023-12 定性无菌拭子管生产厂家
在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。 无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取...
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2023-12 国产无菌PP取样勺哪里有
PC材质双层无菌取样勺产品材质：聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）产品特点：扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放；加固手柄，长度适中，握感舒适扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;单个双...
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2023-12 国产无菌HDPE取样勺供应商
GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、...
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2023-12 无热原取样勺推荐厂家
为什么要使用一次性取样？无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。没有清洁-与可重复使用的采样器，你可以使用一个荣熠产品，这样就无需进行昂贵的清洁验证。我们产品的制造/成型/填充在一个10万...
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2023-12 国产替代无菌取样勺有哪些
如何除去器具上热原的方法1、酸碱法：因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏，所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。2、高温法：注射用针头、针筒及玻璃器皿等，先洗涤洁净烘干...
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2023-12 进口无菌PS取样勺品牌
无菌取样勺产品材质：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）食品级，符合USPClassVI和EP标准的HDPE（500ml）产品特点：扁平底座，结合锥形末端...
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