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饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中,饱和蒸汽是指在一定压力下,温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态,此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系,且蒸汽处于饱和状态下,称...
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项...
无菌拭子管是一种具有高度消毒能力的器具,用于采集样本时保持无菌状态。拭子管的主要组成部分是一个无菌的采样拭子和一个带有螺旋盖子的塑料管。采样拭子可以收集样本,并防止外来微生物污染。无菌拭子管目前主要用...
擦拭取样点的选择不可能对所有的产品公用表面进行擦拭,因此必须确定具有代表性的擦拭取样点。擦拭取样点可能会因为设备的复杂程度及尺寸大小而变化擦拭取样点必须涉及高的风险位置(eg备料,阀门,“已知难以清洗...
MSQ19检测原理:蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块,不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
过热度的测定还涉及到具体的测试方法和设备的使用。纯蒸汽质量检测仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定,包括非凝结性气体、过热度、和干度等指标的测定。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测,集成...
由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备...
过热值:过热值指的是在某一压力下,温度值超出该压力下的沸点温度的蒸汽,而超出温度的数值则为过热度。其检测目的是保证蒸汽冷凝,释放灭菌所需的潜热。在法规EN2852015中规定了过热值的限值——过热度:...
荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。...
一次性使用无菌医用标记笔:通常由卷包芯、墨水、涤纶纤维笔头、笔套、笔杆、尾帽和标尺组成,其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龙胆紫和苯甲酸钠组成。一次性使用无菌医用标记笔是一种用于手术标记的工具,具有无菌...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品...
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程...
UltraSCMax纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程...
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点:亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。宽视...
包装袋的质量要求1、外观质量要求:包装袋的外观应整洁、平整,无毛刺、破损或松散线头。每个包装袋的尺寸、形状、印刷和花纹等应一致。2、物理性能要求:包装袋的物理性能要符合相关的标准规定,如承重性能、耐热...
Tyvek超净包装袋,产品用途:用于微生物和颗粒要求极高的生产包装,如胶塞、生产器具等;产品材质:由Tyvel1073B及聚丙烯膜组成;产品特点:高洁净度,密封性能好,抗撕裂能力强,带灭菌指示,适合多...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品性能本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。产品...
无菌无热原取样瓶的要求包括保证无菌、去热原,并且应使用经过验证的供应商提供的一次性无菌(无热原)取样瓶(袋)。为了保证取样的准确性和安全性,取样容器必须满足特定的条件。首先,容器本身应保证...
UltraSCMAX纯蒸汽取样器UltraSCMAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导...
上海荣熠无菌成品培养基,品种齐全,接受定制,满足各种客户的专业需求。产品信息:硫乙醇酸盐流体培养基,胰酪大豆胨液体培养基TSB,胰酪大豆胨液体培养基TSB(含0.3%卵磷脂),胰酪大豆胨液体培养基TS...
上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品用途:用于实验室纯化水、注射用水以及其他固液样品的采集和运送。产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USPCla...
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。无菌无热原取样瓶产品用途:用于实验室纯化水,注射用水以及其他固液样品的采集和运送产品优势:1,无菌、无热原、...
TOC检测在众多领域都发挥着重要作用,水中碳的形式包括非挥发性有机碳(如糖类)、挥发性有机碳(如硫醇、烷烃、醇等)、部分挥发性碳(低分子量的油)和含碳物质吸入或嵌入的无机悬浮物。上海荣熠生产的TOC进...
SmartSCPRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。仪器特点产品体积小,结构简单,操作使用方便。采用内置回型盘...
无菌圆珠笔为需要高度洁净和无菌环境中的书写工作提供了便利,同时消除了微生物限度验证的烦恼。无菌笔是一种特殊设计的笔,它经过灭菌处理,确保不含微生物,可以在洁净区内安全使用。上海荣熠生产,1.辐...
药典中对培养基瓶的要求包括以下几点:灭菌:培养基应在湿热灭菌过程中进行,通常在高压锅中以121℃±3℃的温度灭菌15分钟。检查:应对经过湿热灭菌或过滤除菌的培养基进行检查,包括pH值、色...
在进行TOC取样时,需要注意以下**事项:避免手指直接接触采样头:确保采样过程中手指不直接接触采样头,以减少污染的可能性;确保采样头充分润湿:按照规定的溶剂(如纯水或**清洗剂)湿润棉签头部,确保棉签...
在微生物学、细胞生物学以及生物医药领域,培养基瓶的无菌要求至关重要。无菌条件不仅是实验成功的关键,更是保证实验结果准确性和可靠性的基础。1.无DNA酶和RNA酶:培养基瓶必须在生产过程中排除DNA...
在微生物学、细胞生物学以及生物医药领域,培养基瓶的无菌要求至关重要。无菌条件不仅是实验成功的关键,更是保证实验结果准确性和可靠性的基础。1.无DNA酶和RNA酶:培养基瓶必须在生产过程中排除DNA...
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