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仪器基本参数
  • 品牌
  • 中博瑞康
  • 型号
  • CV99
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祥云之星全自动细胞培养扩增系统由以下部件组成:1. 摇床主机,为培养袋提供3D摇匀环境并加载加热板控温;2. 气体混合器:(整合pH、DO监测器),为培养体系提供特定比例气体;3. 灌流泵,提供液体泵入、泵出培养袋的动力;4. 软件控制系统,加载操作软件,为其他模块提供电源与数据联通;5. 一次性细胞培养袋,设备辅助耗材,提供封闭环境和细胞培养场所。产品具有以下特点:全程培养环境监测(pH、DO、温度等);全程数据监控跟踪,符合FDA等生物制品要求规格;液体和气体的自动控制工艺;产品安全性与可靠性;支持细胞袋多规格定制服务;支持两个细胞袋同步培养。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统怎么安装?上海细胞培养仪器厂家

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细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直收到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。细胞灌流培养仪器怎么样中博瑞康全自动细胞培养扩增系统的售后服务怎么样,有人知道吗?

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中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、CGT研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达到年产CGT制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制,拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统,始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号,发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神,不断创新,为提高中国在细胞与基因疗法和健康管理领域的技术水平做出贡献。

近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已成当下热门领域。目前,国产细胞药物开发资金聚集,企业众多,CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报,在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家,截止2021年8月,中国药监局批注上市药物两款,细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。全自动细胞培养扩增系统哪个牌子好?

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中博瑞康上海生产中心,洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备,年产量约3000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋,年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等,年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言,中博瑞康生产基地的建成,对于促进细胞和基因疗法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有着里程碑式的意义。全自动细胞培养扩增系统的故障解决方法,有人知道吗?细胞培养仪器生产厂家

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中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。上海细胞培养仪器厂家

中博瑞康(上海)生物技术有限公司是以提供大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材内的多项综合服务,为消费者多方位提供大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材,公司成立于2021-07-22,旗下中博瑞康,已经具有一定的业内水平。中博瑞康以大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材为主业,服务于医药健康等领域,为全国客户提供先进大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材。中博瑞康将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。

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