湖北体成形工具

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 经皮后凸椎体成形在恢复椎体高度、减少术中骨水泥渗漏的发生率等方面要优于经皮椎体成形。湖北体成形工具

【产品名称】

一次性使用泌尿道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

【使用方法】

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，配套器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入配套器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的配套器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 四川体成形工具包有凝血机制障碍患者不能用椎体成形工具包。

经皮椎体成形术主要适用于新鲜、无神经压迫症状、椎骨后壁完整的轻中度（Ⅰ度、Ⅱ度）椎体压缩性骨折；经皮椎体后凸成形术除适用于与经皮椎体成形术相同的椎体压缩性骨折患者外，还适用于6个月以上陈旧性脊柱压缩骨折、上下相邻椎体多节段压缩骨折（继发于骨质疏松性椎体压缩性骨折）、严重后凸畸形伴骨折导致腰背痛（顽固性）等患者。经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术的禁忌证相同，具体如下：①血脂水平过高症伴下肢或全身血管栓塞；②高龄；③穿刺通路局部被传染；④凝血功能异常；⑤对术中所需造影剂、灌注剂过敏；⑥合并神经系统损伤；⑦椎体压碎性骨折合并小关节脱位/椎间盘脱位；⑧椎弓根骨折无法实施穿刺；⑨心、肝、肾等机体重要脏器功能不全。

椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者，也能用于赘生物因素导致的疼痛性椎体压缩性骨折。椎体成形术可由单侧或者双侧椎弓根入路，相对于双侧椎体成形术，单侧椎弓根入路椎体成形术的缺点是骨水泥分布相对局限。新型弯角椎体成形术作为一种改良型椎体成形术，可以利用弯曲套管注射骨水泥，通过单侧椎弓根入路优化骨水泥在伤椎内的弥散状况，理论上可以有效弥补经单侧椎弓根入路椎体成形术中骨水泥分布不均匀的缺点。应用骨填充网袋联合骨扩张矫形器诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折疗效要优于经皮椎体成形和经皮椎体后凸成形。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 可采用局部麻醉，降低手术风险及术后并发症。陕西pkp椎体成形术

弯角椎体成形不仅能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效。湖北体成形工具

为保证骨水泥能够在椎体骨折线内均匀弥散，术前准确判定骨折线部位，术中采用双侧置管注射骨水泥，其中一条管道位于骨折线下方，使骨水泥较容易向骨折线内渗透。如果穿刺管道位置远离骨折线部位，容易出现骨水泥在椎体骨折线内弥散不佳。如果椎体骨质疏松程度相对较轻，骨小梁粗大，骨小梁间隙较小，骨水泥在骨小梁内渗透的能力较差，也可能会导致骨水泥弥散不佳；如果椎体骨质疏松严重，骨小梁稀疏，骨小梁间隙较大，骨水泥弥散空间较大，这可能有助于骨水泥更好地在椎体内弥散。湖北体成形工具

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